Une introduction et un guide pour réussir la mise en œuvre d’un LIMS

Résumé de la publication

Cet article vise à introduire la technologie du LIMS (Laboratory Information Management System). Les LIMS existent depuis plus de vingt ans, mais restent difficiles à mettre en œuvre avec succès. Nous allons fournir une brève introduction des LIMS suivie d’une description de certaines des technologies existantes disponibles pour les utilisateurs des LIMS d’aujourd’hui. Les projets LIMS échoueront rarement en raison de restrictions techniques, mais plutôt par des insuffisances humaines. Le document décrira certains des pièges de la mise en œuvre du LIMS et certaines des causes les plus probables d’un projet LIMS ayant échoué. Il donnera ensuite une approche généralisée pour le développement d’une mise en œuvre réussie de LIMS et enfin, un regard vers l’avenir répondant à certains des besoins de l’industrie LIMS.

Objectifs de la publication

La section 1 fournit une introduction aux LIMS et donne certains des avantages réalisés qu’un LIMS a été considéré comme fournissant. Les sections 2 et 3 décrivent certaines des questions soulevées par les processus de sélection et de développement. La section 4 couvre la question de la valeur des données et de la gestion des connaissances. Les sections 5 et 6 décrivent comment un LIMS peut généralement échouer et fournissent des directives pour la mise en œuvre d’un projet LIMS réussi. La section 7 donne un aperçu de ce qui pourrait être réservé pour LIMS à l’avenir et la section donne une conclusion pour le document.

Introduction

Qu’est-ce qu’un LIMS ?

Le laboratoire moderne existe dans un environnement qui produit une grande quantité de données. Avec l’avènement des nouvelles technologies, la qualité et la quantité d’informations augmentent de façon exponentielle. Cette augmentation des données peut entraîner des problèmes importants et des méthodes sont nécessaires pour les gérer. Une telle méthode utilisée est un LIMS.

Un LIMS permet d’automatiser une partie du système de laboratoire. Dans un laboratoire traditionnel, 75% du coût total provient de la main-d’œuvre. Supprimer le besoin d’une certaine interaction humaine peut réduire considérablement les frais généraux. La fonction principale de la plupart des laboratoires est de fournir des informations validées sous une sorte de contrainte de temps et, sur la base de ces informations, de permettre aux clients de prendre des décisions. De nos jours, les solutions traditionnelles de tenue de dossiers ne sont tout simplement pas à la hauteur. Un LIMS peut être d’une grande importance dans l’intégration des opérations de laboratoire avec le laboratoire lui-même. L’un des objectifs les plus importants d’un LIMS est l’intégration de nombreux sous-processus différents, rassemblant et consolidant les efforts de nombreuses personnes et, par conséquent, accélérant l’ensemble du processus.

Les LIMS peuvent faire gagner un temps considérable et améliorer le niveau d’accès aux données pour toutes les parties prenantes d’un projet donné. C’est là qu’un LIMS peut devenir extrêmement bénéfique. Plus tôt l’utilisateur est informé d’un problème, plus tôt ce problème peut être résolu et moins la solution sera onéreuse. Le LIMS idéal devrait aider à fournir la documentation pour garantir qu’un laboratoire et toutes ses opérations existent en conformité.

Les LIMS sont utilisés depuis plus de 20 ans et la technologie a considérablement évolué pendant cette période. Ce document documentera l’état actuel de la technologie LIMS et tentera d’identifier certains des pièges de la technologie actuelle.

Avantages d’un LIMS

Un LIMS présente des avantages pour de nombreux utilisateurs d’un laboratoire. Cependant, un LIMS représente une dépense qui doit être considérée. Cette dépense devra certainement être justifiée par un niveau de gestion plus élevé. Ce qui suit est un bref aperçu de plusieurs des principaux avantages identifiés et réalisés par les utilisateurs actuels des LIMS. [21]

  • Les informations peuvent être obtenues en cliquant sur un bouton plutôt que d’avoir à fouiller dans les fichiers.
  • Des années de données peuvent être conservées facilement sans avoir besoin d’un archivage traditionnel.
  • L’amélioration de l’efficacité commerciale.
  • Amélioration de la qualité des données (tous les instruments sont intégrés).
  • Connexion, suivi et gestion automatisée.
  • Rapports clients automatisés (délai d’exécution, charge de travail).
  • Intégration automatisée d’appareils LIMS portables.
  • Contrôle qualité automatisé.
  • Rapports de qualité quotidiens.
  • Données facilement accessibles via le Web.

Processus de sélection

Cette section vise à couvrir certaines des questions concernant la sélection de LIMS. Un LIMS est un outil qui ne réussit pas pour tous ceux qui décident de l’utiliser. Il y a plusieurs raisons à cela, mais l’une est sans aucun doute une ignorance inhérente de LIMS. Les erreurs dans le processus de sélection peuvent avoir une incidence très importante sur la réussite d’un projet. La section suivante vise à identifier certains des problèmes de sélection, notamment : la sélection des fournisseurs, la portabilité, la personnalisation, les spécifications, la sûreté, la sécurité et la fiabilité.

Sélection LIMS

On dit qu’une mise en œuvre réussie du LIMS est étroitement liée au processus de sélection. La sélection et la mise en œuvre du LIMS est un processus complexe. Il est très important de sélectionner le bon produit, car cela aura un impact majeur sur la réussite du projet LIMS. Le processus de sélection doit être considéré comme une partie officielle du processus de mise en œuvre du LIMS.

Il y a des raisons de ne pas suivre un processus de sélection officiel pour un LIMS. La plus répandue est que la plupart des systèmes ont aujourd’hui en commun environ 80% de fonctionnalités. En considérant le « principe de Pareto », on peut montrer que c’est en fait la fonctionnalité restante de 20% qui est d’une importance primordiale. Par exemple, le plus grand avantage qu’un LIMS offre peut être dans les 20% que vous n’avez pas. Lors de la sélection d’un LIMS, il est important de sélectionner celui qui correspond le mieux à vos besoins. Il y a des problèmes évidents à sélectionner ceux qui ont moins de fonctionnalités que nécessaire, mais en même temps, il ne vaut pas la peine de sélectionner un LIMS avec des fonctionnalités superflues simplement parce qu’il est disponible.

Les projets LIMS nécessitent beaucoup de temps, d’engagement et d’argent. Faire le mauvais choix de sélection pourrait entraîner l’échec d’un projet. On peut donc affirmer qu’un processus ayant une telle incidence sur la réussite du projet global devrait avoir un processus de sélection formel.

Le processus de sélection comporte de nombreuses étapes. L’une des étapes les plus importantes (et souvent manquées) dans la sélection LIMS est une méthode connue sous le nom de WPE (Work Process Evaluation). Le WPE est utilisé principalement pour définir le rôle du LIMS au sein de l’organisation. Les exigences doivent être clairement spécifiées, concises et bien comprises. Une fois ces exigences clairement définies, le processus de sélection peut entrer dans le « processus d’achat ». Ce processus devrait inclure des études de viabilité :

  • Quel est l’état de santé financière de l’entreprise qui fournit les produits ? Seront-ils présents dans 2 ans lorsque vous devrez mettre à niveau ?
  • Quels sont les projets futurs de l’entreprise ? Envisagent-ils de changer les stratégies commerciales, rendant votre achat obsolète ?

Il est important de tenir compte de ces préoccupations lors de la sélection d’un produit pour s’assurer que les ressources des entreprises sont dépensées judicieusement.

Une fois le plan d’achat approuvé, un processus de démonstration du fournisseur doit avoir lieu. Une sélection de fournisseurs devrait être invitée à démontrer un produit de harnais de test en tenant compte des exigences spécifiques. Cela peut aider de plusieurs manières. Premièrement et le plus évidemment, ce processus vise à identifier le fournisseur le plus compétent. Il peut également être utilisé comme un outil de collecte d’informations. Il est peu probable qu’un seul fournisseur ait toutes les réponses. Le client peut prendre les idées de tous les fournisseurs et les fusionner en une seule proposition. Il donne au client des idées de ce qui peut être fait et les informe de ce qui ne peut pas être fait. Cela permet d’identifier les problèmes et les éventuelles lacunes du projet dès le début. Ce processus introduit également le fournisseur dans le projet à une date antérieure, ce qui peut aider à accélérer et à accroître la compréhension et le partage d’une idéologie commune.

Étant donné que la personnalisation est un moyen coûteux d’obtenir un « ajustement correct », il est important qu’un LIMS corresponde autant que possible à vos critères avec le moins de besoins de personnalisation possible. La dernière étape de la sélection LIMS est la vérification des fournisseurs. Il est admis que le client est responsable du système une fois celui-ci installé. Dans cette optique, il est nécessaire de vérifier que le système a d’abord été correctement conçu. C’est l’occasion pour le client de vérifier que le système répond pleinement aux critères de l’organisation et d’identifier d’éventuels pièges. Il fournit également une plateforme permettant au client de suggérer d’éventuelles améliorations ou modifications et d’établir un environnement de travail avec le fournisseur.

Portabilité

Ces dernières années, le nombre de PC de poche destinés à la gestion de l’information a considérablement augmenté. Il semble que l’idée de se libérer des confins d’un lieu de travail traditionnel commande un attrait significatif. De plus en plus de personnes travaillent à domicile ou à l’étranger et sont encouragées à le faire par leurs employeurs. Les frais généraux liés à la « conservation » des employés deviennent rapidement importants : chauffage, arrosage, alimentation, espace bureau, espace voiture et autres installations (gymnase, bibliothèques, etc.). Lorsque ces coûts sont multipliés pour des milliers d’employés, il apparaît une énorme opportunité d’économiser des ressources.

Il est également de plus en plus nécessaire de fournir aux employés des données «en déplacement». Il n’est pas à la mode et impopulaire de nos jours de s’attendre à ce que les employés pointent à 9 heures et à 5 heures et s’asseyent à leur bureau entre-temps. Aujourd’hui, le travailleur productif est le travailleur occupé. Ils devraient jouir de la liberté de se déplacer. Les employés doivent être mobiles, mais joignables et toujours productifs. Les progrès incessants de la téléphonie mobile ont grandement aidé la mobilité des employés, mais leur fonctionnalité repose entièrement sur la capacité de communiquer adéquatement avec un autre travailleur. Les tablettes permettent à un utilisateur d’accéder directement à un système et d’assurer la liaison avec celui-ci sans avoir besoin d’un intermédiaire. En principe, un utilisateur peut avoir un accès immédiat aux données de n’importe où dans le monde.

Il est impératif que les informations du laboratoire soient disponibles à l’intérieur et à l’extérieur du laboratoire. Cette disponibilité des informations est essentielle pour améliorer à la fois la qualité des produits et la productivité des utilisateurs.

Les LIMS traditionnels offrent des fonctions de laboratoire de base, fonctionnant sur PC. Malheureusement, ces PC sont dans des positions stationnaires, ce qui représente une contrainte sur la productivité. Les ordinateurs portables avec connexions sans fil peuvent être utilisés de manière portable à la place des ordinateurs de bureau et sont largement utilisés dans les entreprises où les employés sont encouragés à ramener leur travail à la maison. Le problème avec les ordinateurs portables est qu’ils sont généralement volumineux, alimentés par batterie et que la connectivité sans fil est rarement sans problème. Les ordinateurs portables sont idéaux pour le transport d’une plate-forme de travail, mais présentent de sérieuses limitations pour travailler « en déplacement ».

Une méthode de plus en plus populaire d’accès mobile au LIMS peut être trouvée dans l’utilisation des ordinateurs de poche. Ces petits appareils sont légers et peuvent être rangés facilement dans une poche ou une mallette. De nombreux ordinateurs de poche ont des stylos, qui sont utilisés comme pointeurs ou comme outils d’écriture, que l’ordinateur de poche reconnaît comme des mots à l’aide d’un logiciel de reconnaissance d’écriture manuscrite. L’ordinateur de poche doit fournir la puissance de traitement, les ressources et les fonctionnalités exigées par les LIMS actuels. Il existe actuellement un énorme marché pour ces ordinateurs de poche. Ces ordinateurs de poche ne sont pas conçus pour remplacer un ordinateur de bureau, mais plutôt une extension. Ils fournissent des installations d’accueil et de synchronisation à utiliser avec un ordinateur de bureau.

Il existe essentiellement deux façons différentes de faire fonctionner un LIMS portable. La première consiste à conserver un environnement autonome sur l’ordinateur de poche lui-même. Cela implique que toutes les données d’application et de système résident sur l’ordinateur de poche lui-même. L’ordinateur de poche peut fonctionner dans un environnement autonome et n’est pas limité par la disponibilité du réseau. Les données sont conservées sur l’ordinateur de poche jusqu’à ce que l’utilisateur puisse accéder à un PC où il peut être téléchargé et synchronisé avec le LIMS. Il en résulte que toutes les données d’application doivent être stockées physiquement sur l’ordinateur de poche lui-même. Cela peut soulever des problèmes de ressources importants, car il existe des limitations strictes d’application et de taille sur ces appareils. Les données ne peuvent être synchronisées avec le LIMS qu’à certains moments. Cela pose le problème des utilisateurs soumettant des données contradictoires. Il existe un risque de perte ou d’écrasement des données et il est probable qu’un CVS plus rigoureux devra être utilisé, ce qui représente un surcoût avec ce scénario.

L’approche alternative à cette méthode utilise une application interactive. Cela nécessite que la tablette soit connectée au réseau à tout moment. Ceci peut être réalisé soit par une connexion réseau sans fil à large bande IEEE 802.11, soit en utilisant une connexion 4G. La tablette peut servir de navigateur à un LIMS beaucoup plus grand ailleurs. Dans cette situation, les données sont toujours à jour car elles sont constamment téléchargées, afin de fournir un système plus vigoureux. Le niveau de complexité informatique de l’ordinateur de poche peut être considérablement réduit, car moins de logiciels doivent résider sur la tablette elle-même. Cependant, ce scénario repose sur la connexion au réseau à tout moment. Par conséquent, le système ne fonctionnera pas dans les zones où le réseau n’est pas disponible.

Personnalisation

LIMS peut faire gagner beaucoup de temps et améliorer considérablement la productivité sur le lieu de travail. Cependant, inévitablement, il n’y aura pas deux laboratoires identiques. Les pratiques de travail, la structure de gestion, la stratégie, les attentes, l’implication humaine vont tous différer. Comment produire un LIMS pour satisfaire ce panorama de critères différents ? La réponse est simple. Ça ne peut pas. La solution consiste à fournir aux utilisateurs un LIMS, qu’ils peuvent eux-mêmes personnaliser et modifier à leurs propres fins. Cela supprime la nécessité pour le développeur LIMS d’inclure des fonctionnalités spécifiques, plutôt de fournir aux utilisateurs LIMS les moyens de fournir les leurs. En conséquence, la fonctionnalité potentielle globale du système est considérablement augmentée.

Un point à noter est que la personnalisation ne consiste pas simplement à transmettre un shell d’un programme de travail à un client. Cela peut impliquer des tests approfondis et une analyse des exigences des parties prenantes. Les commentaires des utilisateurs peuvent aider un développeur à produire un nouveau processus plus efficace, en automatisant autant d’activités que possible.

Que peut-on personnaliser ?

L’interface utilisateur d’un système est le besoin le plus important de personnalisation. Si un LIMS doit améliorer la productivité, il doit fournir une interface utilisateur facile à utiliser et spécialement conçue pour ses utilisateurs. L’interface utilisateur doit être intuitive, flexible et robuste. Il doit y avoir des écrans spécifiques pour différentes parties du système et cela doit refléter la spécificité du domaine du système. Ce n’est pas différent de nombreux autres domaines de la conception de systèmes. L’utilisateur Microsoft Word moyen n’utilisera jamais que 15 à 20% des fonctionnalités de l’application. La détermination exacte des 15-20% à utiliser est la partie difficile et c’est là que le pouvoir de personnalisation peut être appliqué. En permettant à l’utilisateur de déterminer les pièces dont il aura besoin, cela évite d’avoir à faire un invité proverbial « doigt dans l’air ».

Des écrans entiers peuvent être repensés (éventuellement à partir de zéro), ce qui les rend plus intuitifs et spécifiques aux applications individuelles. Les champs, sélections et choix inutiles peuvent être supprimés. Des zones importantes peuvent être mises en évidence. L’utilisateur peut explorer en détail ou en détail les menus jusqu’au niveau de détail souhaité. En conséquence, les utilisateurs ne verront pas les fonctions dont ils n’ont pas besoin et n’auront pas accès aux données ou aux fonctions qui ne sont pas pertinentes pour leur travail. Le plus grand drain sur la productivité se manifeste dans la communication d’un désir d’un utilisateur à un système. L’amélioration de l’interface utilisateur aura le plus grand effet sur la productivité, car c’est l’outil qui fournit le plus d’interaction avec l’utilisateur. Plus un système peut réduire la quantité de frappe, de clic et de réflexion, plus l’amélioration de la productivité est importante.

La personnalisation peut se produire en termes de type et de fonctionnalité de l’instrumentation à utiliser. Certains instruments peuvent être passifs. D’autres peuvent nécessiter l’intervention de l’utilisateur et nécessiter une communication bidirectionnelle pour fournir une rétroaction. De tels aspects du projet peuvent être fournis et intégrés dans le LIMS dès le départ.

Les systèmes de laboratoire sont principalement concernés par la collecte et l’analyse des données. Une base de données (SGBDR) semble le moyen le plus judicieux de gérer cette pléthore de données. Cependant, il est extrêmement improbable que deux laboratoires non liés aient la même structure de données. Par conséquent, un niveau de personnalisation est nécessaire pour donner au client la liberté de présenter les données de la manière la plus avantageuse pour lui. Cela s’applique également à des domaines tels que les systèmes de saisie de données, où un formulaire générique est totalement inapproprié.

Comment pouvez-vous personnaliser ?

Il existe deux façons principales de personnaliser un LIMS. La première consiste à inclure un langage de script avec le LIMS. Le LIL (Laboratory Interface Language) de LabManager est un langage intégré de haut niveau avec lequel l’utilisateur peut écrire ses propres méthodes et routines pour automatiser les tâches répétitives. Avec une langue, comme LIL, les utilisateurs peuvent combiner des parties du système, en utilisant les fonctions supplémentaires disponibles fournies avec LIL. Cette approche n’est pas unique à LabManager. La plupart des développeurs LIMS fournissent une sorte de langage de script afin de permettre à l’utilisateur de personnaliser, développer et faire évoluer son système de laboratoire.

Un autre moyen de personnaliser un LIMS est de fournir un LIMS personnalisé emballé au client dès le début. Ceci est généralement avantageux pour les laboratoires menant des recherches sur des sujets assez génériques. Par exemple, considérons le problème de l’intégration des capacités d’analyse de la génétique moléculaire dans un LIMS. gtLIMS est un LIMS pré-personnalisé spécialisé dans ce domaine. gtLIMS contient les blocs de construction de base trouvés dans un LIMS normal. Cependant, des fonctionnalités supplémentaires ont été ajoutées afin de créer gtLIMS et de le rendre plus spécialisé dans son domaine cible.

Spécifications LIMS

L’un des grands problèmes avec la sélection LIMS est la grande variété de fournisseurs parmi lesquels envisager les services. Beaucoup de ces fournisseurs proposent des services et des produits qui ne sont pas compatibles avec d’autres produits similaires du même domaine. Il est important d’investir dans des produits précieux et qui ne deviendront pas redondants à l’avenir.

À ce jour, un ensemble de normes concernant le développement d’un LIMS n’a pas encore été produit. Il est possible que ce soit l’une des pièces essentielles du puzzle à mettre en place. Les normes permettent l’acceptation universelle d’un produit et favorisent également une courbe de développement facilitée. L’absence de normes peut souvent freiner une technologie potentiellement réussie. Souvent, la discussion sur les normes appropriées peut prendre si longtemps que la demande pour le produit a diminué lors de la conclusion d’un accord. Cela est plus vrai que pour les technologies de réseau.

Des normes localisées sont en train d’émerger telles que LECIS (Laboratory Equipment Control Interface Specification). Cette technologie vise à fournir une spécification pour fournir une norme robuste pour la communication entre les équipements de différents contrôleurs et plates-formes. Le problème est que les développeurs sont intrinsèquement plus soucieux d’améliorer leurs capacités de base plutôt que leurs interfaces et normes d’ingénierie. Cela peut souvent entraîner des interfaces de périphérique mal conçues, ce qui peut être très gênant pour les implémentations. LECIS vise à définir les interactions entre les appareils et les contrôleurs afin d’atteindre un certain niveau de fonctionnement. Le degré de flexibilité pousse LECIS dans une catégorie de type spécification bien qu’en 1999, LECIS a été voté par ASTM et est devenu la norme E1989-98.

Ces normes sont importantes pour que l’équipement puisse interagir directement avec les contrôleurs, norme spécifiée par l’industrie plutôt que par l’utilisateur individuel. Des spécifications telles que LECIS sont absolument nécessaires dans une industrie qui contient tant de variété et d’incompatibilité. Cependant, il en faut plus pour améliorer le processus de développement du LIMS.

Sûreté, sécurité et fiabilité

Il y a de nombreux aspects à considérer lors du choix d’un LIMS et il y a en effet de nombreuses raisons de choisir des fournisseurs LIMS particuliers. Bien que les raisons financières soient souvent d’une importance capitale, d’autres questions doivent être prises en compte. Cette section couvre la sûreté, la sécurité et la fiabilité et comment ces caractéristiques se manifestent dans un LIMS.

Pour qu’un LIMS présente ces trois attributs, il est nécessaire d’examiner de près deux domaines importants ; le langage de programmation d’implémentation LIMS et le système d’exploitation LIM. Le langage de programmation doit être capable de programmation défensive. Des fonctions telles que la gestion des exceptions, le typage des variables et la récupération de place doivent être présentes dans un langage de programmation LIMS viable. L’OS doit être complètement robuste. Il devrait surveiller et réglementer toutes les ressources sous son contrôle, en veillant à ce qu’elles ne soient pas utilisées illégalement, par malveillance ou autrement. Le système doit être sécurisé en tous points. Cela signifie envisager des machines à double processeur, des alimentations sans coupure, des grappes de réseaux et des composants remplaçables à chaud.

La plupart des systèmes fournissent aujourd’hui une sorte de fonctionnalité de sécurité de l’ID utilisateur et du mot de passe. Ceci est notoirement fragile, car de nombreux utilisateurs ont tendance à perdre, partager ou même écrire leurs mots de passe. Il existe différents dispositifs de « reniflement » qui permettent aux malfaiteurs de commettre des attaques d’usurpation d’identité. Encourager les gens à garder leurs mots de passe en sécurité et à les changer souvent peut réduire les risques d’une attaque comme celle-ci. En outre, il existe divers dispositifs biométriques pour l’authentification tels que les empreintes digitales, les empreintes vocales, les analyses de la rétine, etc.

La partie la plus précieuse d’un LIMS est sans doute les données. Il est important que les données puissent être authentifiées afin que leur crédibilité puisse être évaluée. Ce processus d’authentification peut être réalisé avec l’utilisation de signatures numériques. Les signatures numériques peuvent être utilisées pour prouver l’origine et l’expéditeur d’une donnée, rassurant le destinataire que les données sont valides et n’ont pas été falsifiées. Bien qu’il soit extrêmement difficile d’empêcher les paquets de données sensibles d’être interceptés et compromis, les méthodes et protocoles de chiffrement peuvent aider à protéger les données contre tout accès non autorisé.

Le processus de développement

La section suivante décrit certains des outils qui sont souvent utilisés dans les implémentations d’un LIMS. Cette section n’est en aucun cas exhaustive mais vise à couvrir certains des points de base du développement, tels que les langages de développement, XML, ASP et les services Web.

Langages de développement pour LIMS

L’un des aspects les plus importants à considérer lors du développement d’un LIMS est la technologie de base de données à utiliser. Les technologies de base de données n’ont pas changé de manière significative au cours des dernières années, il est donc raisonnable de suggérer que celles qui existent aujourd’hui le seront demain. La plupart des LIMS prennent en charge les bases de données relationnelles SQL (Structured Query Language) telles qu’Oracle, tandis que les nouveaux systèmes se développent dans la technologie orientée objet. Cela a été pris en charge par l’alternative objet à SQL, à savoir OQL (Object Query Language, étonnamment). Les langages de programmation orientée objet extrêmement populaires Java et C ++ ont renforcé cette approche orientée objet. Alors que la plupart des fournisseurs développent leur LIMS sur la plate-forme Windows, ceux qui ont utilisé une approche multiplateforme l’ont largement influencé par la JVM (Java Virtual Machine) de Java. Cela permet d’utiliser le même code source sur de nombreuses plates-formes différentes, en fournissant un environnement d’exécution spécifique à la plate-forme pour le code plutôt que le code lui-même étant spécifique à la plate-forme.

La sélection de la bonne langue pour mettre en œuvre le LIMS est un processus difficile. De nombreux aspects doivent être pris en compte ; fonctionnalité, lisibilité, portabilité, maintenabilité, support, outils, etc. Actuellement, Java est l’un des langages de programmation les plus flexibles et les plus répandus disponibles. En plus de fournir un développement logiciel indépendant de la plate-forme, Java bénéficie d’une pléthore de support, y compris l’informatique distribuée, la mise en réseau et la technologie d’entreprise. Des API standard et non standard et d’autres outils de support émergent tout le temps, faisant de Java un concurrent extrêmement puissant.

XML dans un LIMS

XML (eXtensible Markup Language) offre un moyen flexible de créer un format de données commun pour faciliter le partage et la distribution d’informations en ligne. XML fournit un moyen d’obtenir et de fournir des informations sur les choses de manière standard. Par exemple, les auteurs peuvent autoriser les navigateurs à présenter des informations en ligne avec les besoins de l’utilisateur, plutôt qu’une page HTML standard. Par rapport aux méthodes d’interface étroitement couplées traditionnelles, les systèmes basés sur XML peuvent être couplés de manière lâche, qui sont plus faciles à maintenir et moins coûteux.

XML s’intègre parfaitement à l’idée de l’informatique distribuée avec l’utilisation du passage de messages peer-to-peer. Dans un tel système, il n’y a pas de relations maître-esclave, mais chaque système individuel crée, répond et gère ses propres packages. Cela présente deux avantages principaux. Premièrement, l’architecture peer-to-peer permet de garder le protocole réseau aussi générique que possible – les systèmes peuvent apprendre où sont les voisins, plutôt que d’avoir une structure hiérarchique explicite. Deuxièmement, un système de messagerie poste à poste survivra si une machine tombe en panne. Chaque système réachemine simplement les colis via un itinéraire différent.

L’intérêt de l’interface XML est sa facilité de développement, sa maintenabilité et son potentiel de réutilisation. L’interface XML peut aider un LIMS dans des situations telles que la soumission de travaux et d’échantillons, l’archivage des données LIMS et l’intégration de deux LIMS dans différents laboratoires. C’est ce transfert vers et depuis différents laboratoires que XML offre les plus grands avantages. Le transfert des données dans un format sécurisé et reconnaissable constitue l’un des plus grands défis pour un laboratoire actuel. Il existe souvent des zones isolées d’un laboratoire typique, dont chacune doit être intégrée avec succès pour exploiter pleinement le potentiel total du laboratoire. Ce problème est encore exacerbé en raison de la multitude de fournisseurs différents qui proposent des produits qui ne répondent pas aux normes d’échange d’informations entre eux.

Avec XML, les systèmes peuvent se transmettre des données étiquetées sans avoir à savoir comment l’autre système est organisé. Le système peut être étendu, ajusté ou réutilisé sans qu’il soit nécessaire de fournir des fonctionnalités supplémentaires ou différentes.

Par exemple, dans un LIMS, chaque fichier XML peut représenter un travail. Les utilisateurs peuvent personnaliser ce fichier avec leurs propres descriptions de poste et inclure des structures de données statiques (listes, etc.). Envisager le développement d’un ELN (Electronic Laboratory Notebook). L’ELN doit pouvoir assurer la liaison avec les autres composants du laboratoire, l’un étant le LIMS. Au sein de l’ELN, l’utilisateur soumet des expériences à analyser par le LIMS, puis les résultats sont requis à l’ELN. Dans une telle situation, les capacités XML peuvent simplement être ajoutées à la fois à l’ELN et au LIMS, fournissant un moyen de communication efficace entre les deux.

Les ASP et les services Web sont étroitement liés les uns aux autres et font autant partie du processus de développement que du processus de sélection. Il peut être important de sélectionner des fournisseurs qui ont fourni des moyens pour l’intégration ASP. Inversement, cela peut devenir un problème de développement pour savoir si et où les ASP et les services Web sont utilisés dans le LIMS.

ASP pour un LIMS

De tous les « mots à la mode » utilisés aujourd’hui, ASP (Application Service Provider) est l’un des plus importants et des plus prometteurs. Il était prévu que les ASP révolutionneraient le visage de l’industrie, changeant la façon dont les systèmes sont mis en œuvre et gérés. Cependant, malgré cela, ASP n’a pas réussi à produire plus de quelques exemples convenables de son utilisation. Des prévisions extrêmement optimistes ont été faites sur le futur marché des ASP, mais avec la fin du boom du dot-com, il semble maintenant qu’elles ne soient pas réalisables à la lumière de la méfiance des industries. L’autre problème avec ASP est qu’il y a un manque général de clarté et de compréhension dans ce qui est réellement offert. Malgré cela, il semble que l’ASP ait un avenir prospère.

Au cours des 7 dernières années, les organisations à vocation scientifique ont cherché à externaliser leurs opérations informatiques afin de se concentrer sur leurs compétences de base. Cela pose la question de la sécurité. En particulier, les sociétés pharmaceutiques hésitent à recourir à des tiers pour gérer leurs systèmes, car les questions de réglementation et de sécurité sont primordiales.

ASP fournit un moyen d’utiliser des applications logicielles sans avoir besoin d’acheter des licences, des machines et un support coûteux.

La fonctionnalité des applications est louée à l’organisation, éventuellement au prorata. La maintenance, la sauvegarde et la récupération du système sont toutes assurées par le fournisseur, car le programme source appartient normalement à lui plutôt qu’aux clients. Toutes les fonctionnalités de l’application se trouvent ailleurs et les clients ne sont représentés que par un frontal. Beaucoup d’argent peut être économisé dans divers domaines tels que la mise en œuvre, l’installation, la mise à niveau, la maintenance, la sécurité et le support. Dans les entreprises modernes, jusqu’à 80% du coût total du système proviendront de ces types de coûts, dépassant largement les dépenses initiales du matériel et des logiciels réels. L’un des inconvénients des ASP est qu’ils nécessitent une nouvelle façon totalement radicale de définir l’attitude d’une organisation face à l’achat de logiciels. Il n’y a pas de lenteur dans un scénario ASP. Cela doit être fait en une seule fois, sans compromis. Cela nécessite un certain degré de foi, qui peut faire défaut quand il y a tellement en jeu. Une préoccupation majeure dans le domaine LIMS (ainsi que dans toute autre organisation soucieuse de la sécurité) est que les données soient conservées hors site par un tiers. Cela peut soulever des problèmes de sécurité considérables ainsi que des problèmes de légalité dans certains cas, car les informations doivent être transmises en continu. Cependant, la confiance dans la sécurité d’Internet et les capacités de communication d’Internet augmente constamment et à juste titre.

Il y a des avantages considérables à considérer les ASP. Dans le secteur informatique, il existe aujourd’hui une concurrence plus compétente que jamais. La pression pour développer des produits de qualité dans les plus brefs délais est un phénomène extrêmement répandu. Les ASP peuvent réduire considérablement le temps nécessaire pour atteindre un statut opérationnel. L’installation, la configuration et la mise en œuvre peuvent toutes être effectuées à un rythme considérablement accru, réduisant ainsi le temps nécessaire pour préparer l’équipement au développement. Les ASP devraient être considérés favorablement, en particulier en ce qui concerne les projets à calendrier serré. Il n’est pas nécessaire de passer du temps à choisir et à acheter des systèmes matériels et logiciels. Avec les ASP, l’expérience est déjà là. Il existe un support disponible constant pour une résolution instantanée. L’autre avantage de l’utilisation d’un ASP est l’assurance qu’il fournit. Le risque total pris par le client est réduit par rapport à celui de l’achat d’un tout nouveau système. De nombreux fournisseurs auront une clause d’assurance, indiquant leur responsabilité pour toute perte subie en raison d’une défaillance de leur système.

Les ASP peuvent fonctionner dans l’environnement LIMS, mais tout d’abord, un service solide et fiable doit être offert, offrant une tranquillité d’esprit aux clients. Une fois cet objectif atteint, les ASP pourraient représenter une avancée considérable pour LIMS.

Services Web

Un service Web est en fait une application ou une logique d’application accessible via Internet. Les entreprises paient un loyer en échange de l’utilisation de services détenus sur le serveur Web d’un tiers. En utilisant les protocoles Internet standard (HTML et XML entre autres), l’application Web peut transmettre et recevoir des messages de l’utilisateur. L’ASP (Application Service Provider) peut avoir de nombreux clients utilisant le même service Web et les applications Web sont donc écrites avec des spécifications strictes afin de permettre à différents utilisateurs d’accéder à des méthodes commerciales similaires. Les entreprises peuvent ajouter de la valeur et des fonctionnalités à leurs services au fur et à mesure des besoins des clients.

Les laboratoires peuvent avoir de nombreux outils et besoins de gestion des données différents. Il peut s’agir de LIMS et ELN, de machines de mesure et d’analyse, ainsi que des domaines plus logistiques tels que les ressources humaines, la planification du temps et la comptabilité. La grande majorité de ces outils peuvent bénéficier de l’utilisation ou devenir un service Web. Les technologies Web telles que XML et SOAP (Simple Object Access Protocol) et l’omniprésence actuelle d’Internet ont rendu ce type d’externalisation d’applications techniquement possible, mais il y a divers obstacles à surmonter avant qu’un succès complet ne puisse être obtenu grâce aux services Web.

Un problème majeur est la confiance. Le bond en avant qui consiste à autoriser la conservation hors site des données sensibles d’une organisation est très important. Il est très difficile de placer le destin et l’avenir de votre entreprise entre les mains de quelqu’un d’autre que le vôtre [5]. Une organisation doit être convaincue que le système ne tombera pas en panne, qu’il sera sûr et sécurisé. Dans certains cas, l’option des services Web ne sera pas viable, en raison de la nature des données ou du niveau d’importance de l’opération. À l’heure actuelle, les applications critiques pour la sécurité ne conviennent pas à l’externalisation étant donné le niveau d’importance, mais de nombreuses organisations opérant dans un environnement non critique pour la sécurité considéreraient leurs opérations comme importantes. Alors, les services Web leur conviennent-ils ?

Comme toujours, il est nécessaire de peser les avantages par rapport aux dangers potentiels. Il est raisonnable de supposer que le fournisseur aura des connaissances plus spécifiques et sera donc plus compétent pour gérer le même service que le client. C’est le transfert de responsabilité qui déconcerte de nombreux clients.

Valeur des données

Les données sont incontestablement le facteur le plus important de tout laboratoire.

Cependant, la seule possession de données n’est pas suffisante. Une compréhension des données est nécessaire pour que les données deviennent des connaissances. Cette section traite de l’importance des connaissances et de la différence qu’elles peuvent faire pour une organisation.

La gestion des connaissances et l’ELN

La gestion des connaissances est le terme donné au processus incorporant des personnes et des informations afin d’acquérir, d’organiser, de stocker et de diffuser des informations avec le plus grand effet. C’est un processus que de nombreuses organisations se sont efforcées de maîtriser récemment afin d’être compétitives dans l’industrie moderne. Une gestion des connaissances compétente peut être considérée comme un atout à bien des égards. Les entreprises dont la valeur marchande est supérieure à leur propre valeur comptable peuvent souvent attribuer cet écart au capital intellectuel de la main-d’œuvre. Les sociétés pharmaceutiques peuvent souvent avoir des valeurs marchandes plusieurs fois supérieures à leurs valeurs comptables, ce qui peut être considéré comme le potentiel d’une organisation à devenir plus utile à l’avenir. Cela a été démontré lors de l’apogée du boom des dot-com, où les entreprises informatiques étaient évaluées à d’énormes multiples de leur valeur réelle. Bien que cette situation soit exagérée, elle montre que les connaissances ont un effet considérable sur la valeur d’une organisation. Il est donc dans l’intérêt de l’entreprise de maximiser la valeur de son capital intellectuel.

La gestion des connaissances n’est pas aussi facile à mettre en œuvre qu’il n’y paraît à première vue. Il y a une différence entre l’information et la connaissance. La transition de l’information à la connaissance nécessite l’application d’un certain nombre de qualités humaines telles que l’expérience, l’intelligence, l’intuition, le talent et plus encore. Il ne suffit pas de posséder simplement des données. Les données doivent être comprises et les connaissances requises pour les appliquer doivent être présentes. Ce n’est qu’alors qu’elle devient la connaissance elle-même.

Un outil pour faciliter le processus de gestion des connaissances est le simple livre de laboratoire. Les livres de laboratoire traditionnels ont des limites considérables. Premièrement, le papier prend beaucoup de place. Les livres de laboratoire sont souvent enfermés dans des armoires et l’accès aux livres de laboratoire est difficile. Trouver le bon livre est souvent difficile, car les index complets existent rarement. L’écriture manuscrite peut être variable et parfois illisible. Les cahiers en papier sont difficiles à sauvegarder et sont donc susceptibles d’être détruits accidentellement (ou par malveillance).

Bon nombre des limitations mentionnées ci-dessus ont été résolues au fil des ans par les technologies de l’information et l’utilisation d’ordinateurs. Les ordinateurs sont des outils idéaux pour stocker, sauvegarder et permettre l’accès aux données. Comme leur nom l’indique, les ELN (Electronic Laboratory Notebooks) fournissent une version informatisée d’un cahier de laboratoire traditionnel. Cependant, un ELN présente des inconvénients. Les livres de laboratoire doivent traiter de tous les types d’expériences imaginables et il est donc difficile de définir un processus expérimental générique. De façon réaliste cependant, il existe encore des législations imposant la durée et le support des enregistrements de laboratoire. Il est important de noter que l’ELN n’est pas une alternative à un LIMS. L’ELN ajoute de la valeur en complétant le LIMS, qui est toujours la plaque tournante du laboratoire, et l’ensemble du système vise à fournir les bonnes informations aux bonnes personnes au bon moment. Cette combinaison vise à faciliter le processus de gestion des connaissances, en exploitant pleinement les informations d’une organisation.

Pourquoi un LIMS peut échouer

Il existe de nombreuses raisons pour lesquelles la mise en œuvre d’un LIMS peut échouer. Étonnamment, les raisons sont rarement basées sur la technologie ; en outre, les projets LIMS sont plus susceptibles d’échouer en raison de lacunes humaines. Un grand nombre de systèmes ne répondront pas aux attentes initiales de l’utilisateur et cela peut souvent être dû à l’absence de spécification des exigences de l’utilisateur compétent. La raison est évidente. Comment un système peut-il répondre à des attentes alors que ces attentes n’ont pas été clairement spécifiées ? L’absence d’exigences adéquates rend le système difficile à évaluer et à valider. Un LIMS ne peut pas résoudre des problèmes si ces problèmes doivent encore être identifiés, en outre, le succès du projet dépendra normalement de la compréhension des besoins de l’entreprise et des problèmes qui en découlent.

L’une des attitudes problématiques à l’égard du LIMS est l’attente qu’il fournira une solution de laboratoire totale. Les gens pensent (ou espèrent) qu’un LIMS résoudra tous leurs besoins en laboratoire sans avoir besoin d’aucune contribution de leur part. Comme pour la plupart des choses de la vie, un déjeuner gratuit n’existe pas et la mise en œuvre de LIMS ne fait pas exception. Il faut d’abord déterminer exactement ce qui est nécessaire, puis examiner ce qu’un LIMS peut offrir. Ce n’est pas une mauvaise décision de pousser la technologie à ses limites, mais il est impératif de savoir quelles sont les limites afin de pouvoir les contourner.

Le manque de stratégie et de vision, qui intègre une spécification des exigences décente, est l’une des principales raisons pour lesquelles un LIMS peut échouer. Il existe un besoin très réel de planification stratégique sérieuse. Il est important de discuter et d’analyser complètement les limites du LIMS ainsi que les avantages et d’établir clairement comment le LIMS va s’adapter à la situation actuelle du laboratoire. Des lacunes dans ce domaine peuvent engendrer des problèmes tels que des opportunités commerciales manquées, la duplication des efforts commerciaux et la perte de vue de l’orientation commerciale globale. Cela pourrait avoir des conséquences coûteuses car le système peut nécessiter une intégration rétrospective des fonctionnalités, qui auraient dû être présentes dès le départ.

Une chose à savoir dès le départ est la raison de l’introduction d’un LIMS dans le laboratoire. Il est important de ne pas simplement sauter dans le train en marche sans en établir clairement les raisons. Les LIMS peuvent être considérés comme des outils pour accélérer les processus en laboratoire. Dire qu’un LIMS améliorera la gestion des laboratoires est une erreur souvent utilisée pour influencer les cadres supérieurs naïfs. Gérer un laboratoire performant est beaucoup plus compliqué que cela. Il est nécessaire que les organisations se posent les questions de base : De quoi a-t-on besoin ? Pourquoi est-il nécessaire ? Comment cela va-t-il aider ? Où serons-nous à la fin ? Comment saurons-nous si cela a fonctionné ?

Un élément important du puzzle réside dans la sélection d’un LIMS. Malheureusement, un problème entraîne généralement de nombreux autres, donc lorsqu’un projet échoue, il peut être difficile de localiser avec précision exclusivement ce qui a provoqué l’échec du projet. Par exemple, si un objectif clair n’est pas retenu comme raison de la mise en œuvre du LIMS, des erreurs peuvent apparaître dans la sélection du LIMS approprié. Étant donné que les projets LIMS nécessitent généralement autant de temps, d’argent et d’efforts, faire le mauvais choix de LIMS peut souvent conduire à l’échec d’un projet. La sélection LIMS est un processus complexe et mérite beaucoup d’attention. La sélection du bon produit aura un effet majeur sur la réussite du projet.

La mise en œuvre d’un projet LIMS nécessite un bon degré d’intégration traitant à la fois des différentes parties du LIMS et du système existant. Le problème de l’intégration est encore exacerbé par le manque de normalisation qui existe entre les fournisseurs du LIMS d’aujourd’hui. Ce manque de normalisation doit être corrigé de manière adéquate, ce qui fait que l’investissement global impliqué dans l’intégration d’un LIMS est assez élevé. En conséquence, il y a une tendance à ignorer ou à survoler cette partie importante du processus, ou à tout le moins, il y a une pression de gestion pour maintenir cette partie d’un système déjà coûteux au minimum.

Il y a beaucoup plus de facteurs affectant le succès d’un projet LIMS, certains plus triviaux que d’autres. Surtout, l’échec peut être attribué à des personnes se concentrant sur les mauvais domaines. Généralement, l’accent est mis sur le côté technologique, bien que ce soit rarement le cas en cas d’échec. Les organisations qui définissent clairement leurs besoins et résolvent le problème de l’intégration réussie du LIMS dans leur propre système, en tenant compte des divers besoins et relations des utilisateurs, ont de bien meilleures chances de succès.

Lignes directrices pour une mise en œuvre réussie de LIMS

Il y a trois principaux protagonistes impliqués dans le développement d’un LIMS : le promoteur du projet, le propriétaire du projet et le chef de projet. Le parrain du projet peut être considéré comme l’investisseur du projet, généralement une section de la haute direction. Le maître d’ouvrage représente le client réel, responsable de la formulation des exigences du système en fonction des utilisateurs finaux. Le maître d’ouvrage est également responsable de la livraison globale du LIMS. Enfin, le chef de projet a la responsabilité de la mise en œuvre du projet LIMS, dans les délais et les coûts prévus.

La première chose que le maître d’ouvrage doit faire est de définir le problème de manière claire et concise. Il est important que le propriétaire du projet garde toujours un œil sur le risque commercial associé au projet afin que le projet puisse rester réaliste. Pour tenter de développer davantage le problème, le maître d’ouvrage doit ensuite assurer la liaison avec les différents services de l’organisation qui seront affectés par le LIMS. En mettant en commun cet éventail d’opinions et de préoccupations, le maître d’ouvrage peut émerger avec un large éventail de solutions possibles pour le problème en cours. Un processus de comparaison entre les solutions conçues peut alors avoir lieu, dans lequel le maître d’ouvrage doit peser tous les conseils et le soutien de toutes les zones du projet et tenter de les mettre en balance avec le risque commercial perçu impliqué.

Le propriétaire du projet doit ensuite prendre des mesures pour identifier l’état projeté du laboratoire avant, pendant et après la mise en œuvre du LIMS. Il s’agit d’une étape importante à franchir, car c’est l’objectif global du projet d’améliorer l’environnement du laboratoire. Le maître d’ouvrage doit avoir une compréhension claire de la façon dont le laboratoire doit progresser pendant et après l’intégration du LIMS. Un moyen financièrement et économiquement viable de mener à bien le projet doit être établi à ce stade. Si aucune solution réaliste ne peut être trouvée à ce stade, cela indique que le projet ne fonctionnera probablement pas sous le format existant. Il vaut mieux établir cela plus tôt que tard.

Le succès dans les domaines ci-dessus dépendra de plusieurs facteurs :

  • L’expérience et la compétence du maître d’ouvrage. Est-ce leur premier LIMS ? Sont-ils suffisamment qualifiés ? Sont-ils motivés ?
  • La nature du projet LIMS. S’agit-il d’un remplacement ou d’une extension ? Si c’est le cas, il peut être plus facile (ou parfois plus difficile) à mettre en œuvre.
  • La mesure dans laquelle les pratiques commerciales existantes doivent être modifiées pour tenir compte du LIMS. Ceci est lié au niveau de coopération de gestion offert.

Il est important que le propriétaire du projet comprenne parfaitement les conséquences et les effets que le nouveau LIMS aura sur la structure commerciale existante. Il doit y avoir une idée claire de la façon dont l’ancien laboratoire migrera vers le système proposé. Les employés sont notoirement difficiles à accepter le changement et c’est quelque chose que le maître d’ouvrage doit gérer. Un domaine qui est invariablement négligé est la préparation et la formation du personnel qui doit utiliser le nouveau LIMS. Il s’agit d’un domaine important, car il encouragera une migration plus rapide et plus indolore de l’ancien système.

Il y a peu de laboratoires qui ne bénéficieraient pas d’un LIMS, mais des raisons claires doivent encore être établies. Il faut en tenir compte pour produire une approche sensible du problème et aboutir à un argument coût-bénéfice. Cet argument coûts-avantages peut être utilisé pour obtenir des investissements du promoteur du projet et d’autres parties prenantes. Les avantages d’un LIMS sont susceptibles d’être principalement à plus long terme, mais certains à court terme devraient également rendre la proposition globale plus attrayante.

Une URS (User Requirements Specification) peut aider ce processus. L’URS décrit ce que l’entreprise veut faire et est rédigé par les personnes qui utiliseront le système proposé. Cela comprendra le propriétaire du projet, le personnel du laboratoire, le support informatique et éventuellement certaines personnes chargées de l’assurance qualité. L’URS constituera la base du processus de validation. L’URS doit être clair, concis et testable et il doit également aider à regrouper les idées et à aligner une stratégie commerciale cohérente. C’est également un document utile à fournir au parrain du projet. Le promoteur du projet voudra que le problème soit présenté clairement afin que certains facteurs importants puissent être établis. Est-ce viable ? Est-ce possible et réaliste ? Quels sont les risques ? Peut-il être rentable ? Le propriétaire du projet est-il suffisamment compétent et suffisamment motivé ?

C’est à ce stade que le maître d’ouvrage doit nommer le chef de projet. Naturellement, le chef de projet doit être choisi en fonction de sa pertinence. Si le projet est axé sur la technologie, alors un chef de projet techniquement compétent devrait être envisagé. Le chef de projet est responsable de la livraison du projet. Il devrait y avoir trois principaux domaines de préoccupation, qui devraient être équilibrés à tout moment : le coût, le temps et la qualité. Le chef de projet travaille en étroite collaboration avec le maître d’ouvrage pour s’assurer que ces facteurs sont contrôlés. Parfois, dans les petits projets, une personne occupe à la fois le rôle de maître d’ouvrage et de chef de projet. Cela peut souvent conduire à un conflit d’intérêts. Traditionnellement, le maître d’ouvrage est avant tout soucieux de la qualité au détriment du coût et du temps. Il y a un avantage évident à avoir deux personnes pour ces tâches. Par exemple, le propriétaire du projet peut donner au chef de projet des modifications aux exigences et le chef de projet peut renvoyer une heure et un coût révisés. De cette façon, l’équilibre entre le temps, le coût et la qualité peut être maintenu équilibré.

Au cours de tout projet, il y aura naturellement des conflits et des désaccords. Il appartient au maître d’ouvrage, avec l’aide du chef de projet, de les résoudre et de faire avancer le projet. En même temps, il faut comprendre où ces conflits surviennent. Le chef de projet doit continuer à soutenir le maître d’ouvrage tout au long de la mise en œuvre et de l’intégration du LIMS. C’est une bonne idée de former une stratégie de mise en œuvre alternative appropriée dans le but d’anticiper les éventuels problèmes et chutes. Comme toujours, il vaut mieux s’attendre au pire pour éviter qu’il ne soit stoppé.

Un regard vers l’avenir

Bien que le LIMS puisse s’avérer avantageux pour la gestion d’un laboratoire moderne, de nombreux problèmes et problèmes doivent être résolus pour garantir la réussite d’un projet. Presque tous les laboratoires pourraient bénéficier d’un LIMS, mais pour beaucoup, un tel système est d’un coût prohibitif. La mise en œuvre de LIMS nécessite une quantité colossale de temps, d’efforts et d’argent. L’échec d’un projet LIMS est trop souvent survenu et se traduit par un grand gaspillage de ressources, y compris probablement un « changement de carrière forcé » de plusieurs des responsables. Par conséquent, il est important de bien faire les choses et la première fois. Les dépenses impliquées et la forte possibilité d’échec peuvent dissuader les organisations les plus modestes de tenter une mise en œuvre du LIMS. Même pour les entreprises les plus lucratives, qui sont nombreuses dans l’industrie pharmaceutique, une mise en œuvre du LIMS ne peut être sans entraves. L’étendue de cisaillement de la variété des fournisseurs peut rendre l’important processus de sélection LIMS complexe et déroutant. Le degré de différence entre les fournisseurs est en grande partie le résultat du manque de spécifications pour la construction d’un LIMS et cela conduit souvent à de graves problèmes de compatibilité. Pour que la technologie LIMS progresse de manière bénéfique et bien conçue, ces problèmes doivent être résolus.

Un pas en avant pourrait provenir de l’introduction d’une méthode normalisée de mise en œuvre d’un LIMS. Les normes doivent être sans ambiguïté, claires et concises. Ils fournissent une encapsulation de la manière la plus appropriée d’exécuter un processus afin d’éviter la répétition des erreurs précédentes. Les normes fournissent un moyen clair d’exécuter un processus. Ils permettent également à une personne de poursuivre le travail d’une autre, car tout le travail doit être normalisé. Les spécifications et les normes peuvent être utilisées pour guider un propriétaire de projet à travers une mise en œuvre réussie de LIMS. En introduisant des normes et des spécifications, les fournisseurs seront obligés de fournir des composants compatibles. En retour, cela contribuera à faire baisser le prix des LIMS pour le consommateur, augmentant ainsi la concurrence entre les fournisseurs de LIMS. Il deviendra plus facile de peser les différences entre les différents fournisseurs et de donner aux clients la possibilité de « choisir » plutôt que de se limiter aux produits d’une seule entreprise. En fournissant un processus normalisé qui se traduira réellement par une mise en œuvre réussie de LIMS, la possibilité d’échec sera réduite (pas éliminée). Cela ouvrira la porte aux entreprises les plus maigres qui ne pouvaient pas auparavant envisager un LIMS. Maintenant que le risque d’échec est plus faible, un LIMS peut être considéré comme un investissement plus solide.

Il est difficile de normaliser le processus de développement LIMS. Les laboratoires sont largement centrés sur l’expérimentation. Par définition, les expériences sont originales et nouvelles. Il est donc très difficile de définir des normes pour eux. Comment définissez-vous une norme pour quelque chose qui peut être si varié ? On dit que c’est cette variété de fonctions de laboratoire qui a jusqu’à présent entravé la standardisation des processus en laboratoire. Cependant, si le processus d’expérimentation est traité plus comme un processus, plutôt que d’essayer d’envisager toutes les expériences possibles, alors une idéologie plus accessible d’un laboratoire peut être réalisée. Par exemple, une expérience peut être considérée comme comportant des éléments de base

En règle générale, les normes mettent beaucoup de temps à être produites. Cette durée est à juste titre nécessaire pour obtenir des normes absolument correctes. Cependant, avec une industrie qui évolue si rapidement, les normes peuvent souvent apparaître trop tard et, par conséquent, sont inutiles. En règle générale, les normes ne fonctionnent pas bien avec les industries et les technologies qui évoluent très rapidement.

Les bons ingénieurs logiciels sont intrinsèquement paresseux et essaient à tout prix de ne pas innover. L’innovation prend du temps et est inutile lorsqu’une solution existe déjà. Les modèles sont un outil utilisé par les développeurs pour éviter d’avoir à réinventer certaines solutions. Un ensemble complet de modèles, à utiliser avec un LIMS, pourrait augmenter considérablement la productivité, accélérer la mise en œuvre et aider à réduire la quantité d’innovation requise lors du développement d’un LIMS.

Conclusion

La mise en œuvre d’un LIMS est un processus extrêmement coûteux, qui doit être considérablement amélioré pour devenir plus largement disponible. Il existe de nombreuses technologies dont il faut tirer parti, dont certaines sont décrites ici dans cet article. Cependant, la mise en œuvre d’un LIMS comporte des risques très importants. Un taux d’échec élevé peut dissuader de nombreux laboratoires de tenter un tel projet. Il existe différentes manières de réduire ce risque de défaillance, mais aucun des processus susmentionnés ne fournit une solution totale et idéale. Les lignes directrices pour réussir la mise en œuvre d’un LIMS sont utiles mais ne sont en aucun cas complètes. Ce qui peut fonctionner pour une entreprise peut ne pas convenir à une autre.

Le processus d’expérimentation est si varié que toute forme d’automatisation semble optimiste. Cependant, un LIMS peut fonctionner, il a été démontré qu’il fonctionne et il s’est avéré très rentable lorsqu’il est utilisé correctement. Il est nécessaire qu’avant de s’engager dans un LIMS particulier, le consommateur s’assoit et lit tous les faits. Ils doivent être conscients de tous les pièges possibles (ceux déjà identifiés) et comment les éviter. Un LIMS est un sujet qui, s’il est abordé correctement, peut donner des résultats étonnants.